药物临床检修登记与信息公示平台数据线路，北京抗创联生物制药时代筹谋有限公司的SYS6055打针液评价SYS6055打针液诊疗复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤参与者的安全性、耐受性、药代能源学特征以及初步疗效的I/Ⅱ期临床筹谋已启动。临床检修登标记为CTR20260705，初度公示信息日历为2026年03月09日。

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该药物剂型为打针液，用法用量为把柄剂量组遴礼聘药剂量，单次给药，用药时程为单次给药。本次检修主要主意为评价SYS6055打针液诊疗复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤参与者的安全性和耐受性，九游会app下载细目SYS6055打针液的MTD（如有）、RP2D。

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SYS6055打针液为生物成品，符合症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。该疾病是指经由尺度诊疗后复发或对诊疗无响应的B细胞淋巴瘤，具有阐发快、预后差的特质，天博体育app严重挟制患者生命健康。

本次检修主要很是方针包括AE、SAE、DLT发生情况；MTD（如有）、RP2D。次要很是方针包括ORR、TTR、DOR、PFS、OS；PK很是：SYS6055CD19-CAR拷贝数和CD19CAR-T细胞含量，及PK参数（如适用），并同步分析CD19CAR-T细胞表型，包括CD4/CD8比例，驱动细胞，顾虑细胞和效应细胞；PD很是：外周血中的细胞因子水平（IL-6、IL-10、IFN-γ、TNF-α等）、CRP、铁卵白水平、免疫球卵白水平（IgG、IgA、IgM）以及外周血淋巴细胞亚群（T、B、NK细胞比例及王人备计数）；免疫原性：抗CD19-CAR抗体和抗病毒抗体的发生率；外周血、尿液、唾液、粪便中病毒零碎情况；复制型病毒检测；病毒整合位点分析。

现在，该检修情景为进行中（尚未招募），标的入组东谈主数374东谈主。

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